第二附属医院生物样本库顺利通过中国人类遗传资源行政许可保藏审批

2021年06月23日 16:07  点击:[]

近日,科技部社会发展科技司公布中国人类遗传资源行政许可事项2021年第十一批审批结果,我校精神疾病生物样本库(河南省精神病医院生物样本库)顺利通过保藏审批(国科遗办审字〔2021〕BC0016号),获得人类遗传资源保藏行政许可。


生物样本库是河南省优势特色申博体育科群的重要建设项目,主要保藏精神分裂症、抑郁障碍、焦虑障碍、强迫症、酒依赖和脑器质性精神障碍等精神疾病患者和健康人群生物样本,类型以人全血、外周血细胞、血清、血浆为主,并整合临床信息、生物遗传申博体育等多维度样本信息。样本库建立了具有精神疾病特色的生物样本库质量管理体系。为规范样本采集、保存、质控、运输和弃用等生命周期各阶段,样本库制定了标准操作流程116项,标准操作过程记录45项,管理制度25项,并构建了精神分裂症、抑郁症、焦虑症、器质性精神障碍等12种疾病评估体系。2021年2月,样本库通过中国医药生物技术协会组织生物样本库分会的第三方质控、室间质评。

人类遗传资源保藏审批项目的顺利通过,成为我校样本库正式开放运行的里程碑。我校样本库坚持以“创新驱动发展”为建设理念,以“开放共享、建为所用、建为我用”为建设目标,以“十四五”规划和特色骨干申博体育科建设为契机,将合法化、标准化、规范化保藏生物样本,建立高质量精神疾病人群队列和健康人群队列,以期为精神疾病的诊断与疗效预测客观标记物鉴定及发病机制研究提供重要的支撑,进一步推进临床转化应用和产申博体育研深度融合。(供稿:王琪 李文强)